Описание и инструкция к "Анатоксин стафилококковый очищ.жидк., амп 1мл №10"

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Анатоксина стафилококкового очищенного

Лекарственная форма. Раствор для подкожного введения.
Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин
стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.
1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Иммунологические свойства. Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания к применению. Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания.
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы.
Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
Взамен инструкции, утвержденной 26 декабря 2003 г.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочное действие.
Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.
Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.
Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е.' обострение процесса в месте его локализации.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей у, местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска. В ампулах по 1,0 мл, Пачка содержит 10 ампул. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности. Срок годности - 2 года.