Фармакологическое действие Селективный бета2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. После применения препарата в разовой дозе терапевтический эффект достигается быстро (через 1-3 мин) и продолжается в среднем 12 ч. Показания При бронхиальной астме в дополнение к терапии ГКС: – для регулярной поддерживающей терапии; – для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой; – для купирования приступов бронхоспазма. При хронической обструктивной болезни легких для профилактики и лечения бронхообструктивного синдрома. Режим дозирования Препарат в дозе 4.5 мкг/1 доза назначают взрослым по 1-2 ингаляции 1-2 раза/сут (утром и/или вечером). При необходимости назначают по 4 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии - 8 ингаляций. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше прописанных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы 12 ингаляций (поддерживающая доза + дозы, принимаемые при необходимости). Не допускается применение более 6 доз (ингаляций) для купирования одного приступа. Необходимость в использовании препарата более 2 раз/сут и/или использование больших дозировок, чем необходимо для поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания. Поэтому в данной ситуации терапия заболевания должна быть пересмотрена. При наличии ночных приступов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь (продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.) При подборе дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы. При хронической обструктивной болезни легких назначают 2 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии - 4 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше прописанных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для облегчения бронхообструктивных симптомов до максимальной суточной дозы 8 ингаляций (поддерживающая доза + дозы, принимаемые при необходимости). Не допускается применение более 4 доз за 1 прием. Необходимость в использовании препарата более 2 раз/сут и/или использование больших дозировок, чем необходимо для поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания. Поэтому в данной ситуации терапия заболевания должна быть пересмотрена. Детям в возрасте 6 лет и старше назначают 2 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 ингаляции. Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше назначают 2 ингаляции до физической нагрузки. Препарат в дозе 9 мкг/1 доза назначают взрослым по 1 ингаляции 1-2 раза/сут (утром и/или вечером). При необходимости назначают по 2 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза регулярной поддерживающей терапии - 4 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше прописанных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы 6 ингаляций (поддерживающая доза + дозы, принимаемые при необходимости). Не допускается применение более 3 доз (ингаляций) для купирования одного приступа. Следует учитывать, что использование препарата чаще, чем 2 раза/сут, и/или использование больших доз, необходимых для нормальной поддерживающей терапии, чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания и показанием для коррекции терапии. При наличии ночных приступов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь (продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.) При подборе дозы необходимо назначать минимальные эффективные дозы. При хронической обструктивной болезни легких назначают 1 ингаляцию 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии - 2 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции (свыше прописанных для регулярной поддерживающей терапии) могут приниматься пациентом для купирования бронхообструктивных симптомов до максимальной суточной дозы 4 ингаляции (поддерживающая доза + дозы, принимаемые при необходимости). Не допускается применение более 2 доз за 1 прием. Необходимость в использовании препарата более 2 раз/сут и/или использование больших дозировок, чем необходимо для поддерживающей терапии чаще, чем 2 дня в неделю, является критерием недостаточного контроля заболевания. Поэтому в данной ситуации терапия заболевания должна быть пересмотрена. Детям в возрасте 6 лет и старше назначают по 1 ингаляции 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2 ингаляции. Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше назначают 1 ингаляцию до физической нагрузки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется. Побочное действие Понятие "часто" употребляют в случае, когда побочные эффекты отмечаются более чем у 1% пациентов; понятие "редко" употребляют в случае, когда побочные эффекты отмечаются у 0.1-1% пациентов; понятие "очень редко" употребляют в случае, когда побочные эффекты отмечаются менее чем у 0.1% пациентов. Со стороны ЦНС: часто - головная боль; редко - возбуждение, беспокойство, нарушение сна; в единичных случаях - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - учащенное сердцебиение; редко - тахикардия (как правило, носит временный характер и проходит в процессе терапии); очень редко - мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия; в единичных случаях - стенокардия, удлинение интервала QTc, изменение АД. Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны костно-мышечной системы: часто - тремор (как правило, носит временный характер и проходит в процессе терапии); редко - мышечные судороги. Со стороны водно-электролитного баланса: очень редко - гипокалиемия, гиперкалиемия. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, нарушение вкуса. Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - реакции гиперчувствительности. Прочие: при применении бета2-адреномиметиков отмечается увеличение содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых тел; в единичных случаях - гипергликемия. Противопоказания – детский возраст до 6 лет; – повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе. C осторожностью следует назначать Оксис Турбухалер пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой и тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, тахиаритмии или тяжелая сердечная недостаточность). С осторожностью назначают препарат пациентам, у которых на ЭКГ отмечалось удлинение интервала QTc, а также пациентам, принимающим лекарственные средства, влияющие на интервал QTc. Беременность и лактация Клинический опыт применения препарата Оксис Турбухалер при беременности ограничен. При беременности Оксис Турбухалер следует применять только в исключительных случаях, избегая применения в I триместре беременности и перед родами. В экспериментальных исследования на лабораторных животных установлено, что при применении системных экспозиций, значительно превышающих экспозиции, достигаемые при применении клинических доз Оксис Турбухалера, отмечается отторжение имплантата, уменьшение продолжительности жизни потомства в раннем постнатальном периоде и снижение массы тела при рождении. Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что формотерол в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата Оксис Турбухалер в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания Следует учитывать, что пациенты с бронхиальной астмой, регулярно принимающие бета2-адреномиметики, должны получать также оптимальную противовоспалительную терапию кортикостероидами. Необходимо рекомендовать пациентам продолжать регулярную противовоспалительную терапию даже в тех случаях, когда после приема Оксиса Турбухалера наступает улучшение. Сохранение симптомов или возникновение необходимости увеличения дозы бета2-адреномиметиков является признаком ухудшения состояния пациента и требует пересмотра противоастматической терапии. Не следует начинать лечение Оксис Турбухалером и увеличивать его дозу при обострении заболевания. Частое использование препарата для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, может указывать на недостаточный контроль течения заболевания и являться причиной пересмотра используемой схемы лечения, а также оценки степени приверженности пациента к соблюдению применяемой схемы терапии. Если необходимость в профилактике симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, возникает по несколько раз в течение одной недели на фоне адекватной поддерживающей терапии (ГКС, бета2-адреномиметики длительного действия), то необходим пересмотр текущей схемы лечения специалистом. При сахарном диабете в начале лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку бета2-адреномиметики обладают гипергликемическим эффектом. При применении бета2-адреномиметиков возможно развитие тяжелой гипокалиемии. Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться при гипоксии. Гипокалиемия может усугубляться при сопутствующей терапии производными к
|