Фармакологическое действие

Противоастматическое,бронходилатирующее, противовоспалительное.Серетид – комбинированный препарат,содержит салметерол и флутиказонапропионат, которые обладают разнымимеханизмами действия. Салметеролпредотвращает возникновение бронхоспазма,флутиказона пропионат улучшает легочнуюфункцию и предотвращает обострения.Серетид может быть альтернативой дляпациентов, которые одновременно получаютагонист бета₂-адренорецепторов иингаляционный глюкокортикостероид.
Салметерол— это селективный длительнодействующий (до 12 ч) агонист бета₂-адренорецепторов,имеющий длинную боковую цепь, котораясвязывается с наружным доменом рецептора.
Фармакологические свойства салметеролаобеспечивают защиту от индуцируемойгистамином бронхоконстрикции и болеедлительную бронходилатацию(продолжительностью не менее 12 ч), чемагонисты бета₂-адренорецепторовкороткого действия. Началобронхолитического эффекта в течение 10–20мин.
Салметерол является сильным и длительнодействующим ингибитором высвобождения излегочной ткани человека медиаторов тучныхклеток, таких, как гистамин, лейкотриены иПГД₂.
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазыответа на ингаляционные аллергены;последняя длится более 30ч послевведения одной дозы, т.е. в то время, когдабронходилатирующий эффект уже отсутствует.Однократное введение салметеролаослабляет гиперреактивность бронхиальногодерева. Это свидетельствует о том, чтосалметерол помимо бронхорасширяющейактивности обладает дополнительнымдействием, клиническая значимость которогоокончательно не установлена. Этот механизмдействия отличается отпротивовоспалительного эффектаглюкокортикостероидов.
В терапевтических дозах салметерол неоказывает действия на сердечно-сосудистуюсистему.
Флутиказона пропионат относится к группеглюкокортикостероидов для местногоприменения и при ингаляционном введении врекомендуемых дозах оказывает выраженноепротивовоспалительное ипротивоаллергическое действие в легких,что приводит к уменьшению клиническойсимптоматики и снижению частоты обостренийзаболеваний, сопровождающихся обструкциейдыхательных путей. Восстанавливает реакциюбольного на бронходилататоры, позволяяуменьшить частоту их применения. Действиефлутиказона пропионата не сопровождаетсяпобочными реакциями, характерными длясистемных глюкокортикостероидов.
При длительном применении ингаляционногофлутиказона пропионата в максимальнорекомендуемых дозах суточная секрециягормонов коры надпочечников остается впределах нормы как у взрослых, так и у детей.После перевода пациентов, получающихдругие ингаляционные глюкокортикостероиды,на прием флутиказона пропионата суточнаясекреция гормонов коры надпочечниковпостепенно улучшается, несмотря напредшествующее и текущее периодическоеиспользование пероральных стероидов. Этоуказывает на восстановление функциинадпочечников на фоне ингаляционногоприменения флутиказона пропионата. Придлительном применении флутиказонапропионата резервная функция корынадпочечников также остается в пределахнормы, о чем свидетельствует нормальноеувеличение выработки кортизола в ответ насоответствующую стимуляцию (необходимоучитывать, что остаточное снижениеадреналового резерва, вызванногопредшествующей терапией, может сохранятьсяв течение длительного времени).

Показания

Базисная терапия заболеваний,сопровождающихся обратимой обструкциейдыхательных путей (включая бронхиальнуюастму у детей и взрослых), когдацелесообразно назначение комбинированнойтерапии: бронходилататор и препарат изгруппы ингаляционныхглюкокортикостероидов у пациентов:
— получающих эффективные поддерживающиедозы агонистов бета-адренорецепторовдлительного действия и ингаляционныхглюкокортикостероидов;
— у которых сохраняются симптомызаболевания на фоне терапии ингаляционнымиглюкокортикостероидами;
— получающих регулярное лечениебронходилататорами и нуждающихся вингаляционных глюкокортикостероидах.
Поддерживающая терапия при хроническойобструктивной болезни легких.

Режим дозирования

Ингаляционно. Для полученияоптимального эффекта препарат следуетприменять регулярно, даже при отсутствииклинических симптомов бронхиальной астмы ихронической обструктивной болезни легких.
Определение продолжительности курсатерапии и изменение дозы препаратавозможно только по рекомендации врача.
Пациенту следует назначать такой типСеретида, который содержит дозуфлутиказона пропионата, соответствующуютяжести его болезни.
Дозу Серетида следует снижать до самойнизкой дозы, обеспечивающей эффективныйконтроль симптомов. Если контрольсимптомов обеспечивают 2 ингаляцииСеретида в сутки, минимальная эффективнаядоза может составлять 1 ингаляцию в сутки.
Серетид. Взрослым и детям в возрасте 12лет и старше— 2 ингаляции (25мкгсалметерола и 50мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25мкгсалметерола и 125мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки, или 2 ингаляции (25мкгсалметерола и 250мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки.
Детям в возрасте 4 лет и старше— 2ингаляции (25мкг салметерола и 50мкгфлутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Хроническая обструктивная болезнь легких:взрослым максимальная рекомендуемая доза—2 ингаляции (25мкг салметерола и 250мкгфлутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Серетид Мультидиск. Взрослым и детям ввозрасте 12 лет и старше— 1 ингаляция (50мкгсалметерола и 100мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50мкгсалметерола и 250мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки, или 1 ингаляция (50мкгсалметерола и 500мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки.
Детям в возрасте 4 лет и старше— 1ингаляция (50мкг салметерола и 100мкгфлутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Хроническая обструктивная болезнь легких:взрослым максимальная рекомендуемая доза—2 ингаляции (50мкг салметерола и 100мкгфлутиказона пропионата; 50мкгсалметерола и 250мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50мкгсалметерола и 500мкг флутиказонапропионата) 2 раза в сутки.
У пациентов пожилого возраста и снарушениями функции почек или печени нетнеобходимости уменьшать дозу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность ккомпонентам препарата, детский возраст до 4лет.
С осторожностью— туберкулез легких,грибковые, вирусные или бактериальныеинфекции органов дыхания, тиреотоксикоз,феохромоцитома, сахарный диабет,неконтролируемая гипокалиемия,идиопатический гипертрофическийсубаортальный стеноз, неконтролируемаяартериальная гипертензия, аритмии,удлинение интервала QT наэлектрокардиограмме, ИБС, гипоксияразличного генеза, катаракта, глаукома,гипотиреоз, остеопороз, беременность,период грудного вскармливани.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим женщинам назначатьпрепарат только в том случае, еслиожидаемая польза для матери превышаетлюбой возможный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуетсяпроводить поэтапно, контролируяклиническую реакцию пациента на лечение ифункцию легких. Больного необходимонаучить правильно использовать ингалятор.
Серетид не предназначен для облегченияострых симптомов, поскольку в таких случаяхследует применять быстро- икороткодействующий ингаляционныйбронходилататор (например сальбутамол).Пациентов нужно проинформировать о том,чтобы они всегда имели под рукой препаратдля купирования острых симптомов.
Более частое применение бронходилататоровкороткого действия для облегчениясимптомов свидетельствует об ухудшенииконтроля заболевания, и в таких ситуацияхпациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшениеконтроля бронхоспастического синдромапредставляет потенциальную угрозу жизни, ив таких ситуациях пациент тоже долженобращаться к врачу. Не исключено, что врачназначит более высокую дозуглюкокортикостероидов. Если используемаядоза Серетида не обеспечивает адекватныйконтроль заболевания, то пациент тожедолжен обратиться к врачу, который можетназначить дополнительныеглюкокортикостероиды, а если обострениевызвано инфекцией, то и антибиотики.
Из-за опасности развития обострениялечение Серетидом нельзя резко прекращать,дозу препарата следует уменьшатьпостепенно под контролем врача.
Любой ингаляционный глюкокортикостероидможет вызывать системные эффекты, особеннопри длительном использовании в высокихдозах; следует отметить, однако, чтовероятность возникновения таких симптомовнамного ниже, чем при лечении пероральнымиглюкокортикостероидами. Возможныесистемные эффекты включают угнетениефункции надпочечников, задержку роста удетей и подростков, снижение минеральнойплотности костной ткани, катаракту иглаукому. Учитывая сказанное, дозуингаляционного глюкокортикостероидаследует титровать до минимальной, котораяобеспечивает поддержание эффективногоконтроля.
В экстренных и плановых ситуациях,способных вызвать стресс, всегданеобходимо помнить о возможности угнетениянадпочечников и быть готовым к применениюглюкокортикостероидов.
При проведении реанимационных мероприятийили хирургических вмешательств требуетсяопределение степени надпочечниковойнедостаточности.
Рекомендуется регулярно измерять ростдетей, которые получают длительную терапиюингаляционным глюкокортикостероидом.
Некоторые пациенты могут быть болеечувствительными к действию ингаляционныхглюкокортикостероидов, чем большинствопациентов.
Ввиду возможности угнетения надпочечников,пациентов, переведенных с пероральныхглюкокортикостероидов на ингаляционнуютерапию флутиказона пропионатом, следуетлечить с особой осторожностью и регулярноконтролировать у них функцию корынадпочечников. При переводе пациентов сприема системных глюкокортикостероидов наингаляционную терапию могут проявлятьсяаллергические реакции (например,аллергический ринит, экзема), которыераньше подавлялись системнымиглюкокортикостероидами. В подобныхситуациях рекомендуется проводитьсимптоматическое лечение антигистаминнымипрепаратами и/или препаратами местногодействия, в т.ч. глюкокортикостероидами дляместного применения.
После начала лечения ингаляционны